奥吉娜药业“不良反应统计日”
发布时间:2022-04-14 09:01:21 浏览量:

奥吉娜药业有限公司成立于1999年,是集药品研发、生产、销售、服务一体化的制药企业。奥吉娜药业在魏国平博士的带领下,坚持以严谨的科学态度,为患者研制“服用方便、疗效精准、安全可靠”的药品。16年间为全国约3亿多心脑血管疾病患者送去安康,获得了社会各界的认可与好评。
为加强我司对药品上市后的监管,及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全。我司本着践行企业社会责任,敢于"自揭伤疤”,真诚为患者服务的态度,决定将每年3月1日定为奥吉娜药业“不良反应统计日”。
 
文件如下:


 
奥吉娜药业药物警戒监测数据
 
2019-2021年共监测到不良反应3325例,其中2019年763例,2020年1063例,2021年1499例。主要不良反应有:恶心、腹痛、呕吐、胃不适、牙龈出血、腹部不适、反酸、胃肠道出血、黑便、凝血时间延长、鼻出血、皮下出血点、瘀斑、血尿等;瘙痒、皮疹、头晕、头痛、眩晕、吸困难、哮喘、胸闷、胸痛等。    
2019年发生率排名前三位的为:恶心、呕吐、腹痛;
2020年发生率排名前三位的为:恶心、腹痛、呕吐;
2021年发生率排名前三位的为:恶心、腹痛、呕吐;
近三年汇总数据发生率排名前三位的为:恶心、腹痛、呕吐。
 

 
 
根据监测数据,
具体不良反应病例数及发生率(以3000万患者)
如下表所示:
根据国际医学科学组织委员会(CIOMS)推荐用下列术语和百分率表示药物不良反应发生频率:

 
 
 
我公司所有不良反应的发生率均小于1/10000,2021年发生率前三位:恶心0.14/10000,腹痛0.07/10000,呕吐0.06/10000,远低于CIOMS十分罕见(<1/10000)的要求,可谓十分十分十分罕见。

本次公布3年药物警戒大数据,旨在让所有关注奥吉娜的人群、使用奥吉娜产品的患者能更加直观的看到,奥阿比你想象中的更安全。

 


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