【奥·发布】三年不良反应统计数据首次发布 奥阿安全性高高高
发布时间：2022-03-01 09:15:00 浏览量：
阿司匹林是临床应用最广泛的抗血小板药物。奥吉娜100mg阿司匹林肠溶片自2006年批准以来，受到广泛消费者的好评，阿司匹林的有效性已有太多报道，那么其安全性究竟如何？奥吉娜三年药物警戒大数据新鲜出炉，奥阿比你想象中的更安全。
根据奥吉娜药业药物警戒监测数据，2019-2021年共监测到不良反应3325例，其中2019年763例，2020年1063例，2021年1499例。主要不良反应有：恶心、腹痛、呕吐、胃不适、牙龈出血、腹部不适、反酸、胃肠道出血、黑便、凝血时间延长、鼻出血、皮下出血点、瘀斑、血尿等；瘙痒、皮疹、头晕、头痛、眩晕、吸困难、哮喘、胸闷、胸痛等。
从不良反应发生率上来看：
2019年发生率排名前三位的为：恶心、呕吐、腹痛；
2020年发生率排名前三位的为：恶心、腹痛、呕吐；
2021年发生率排名前三位的为：恶心、腹痛、呕吐；
近三年汇总数据发生率排名前三位的为：恶心、腹痛、呕吐。
根据监测数据，具体不良反应病例数及发生率（以3000万患者）如下表所示：
根据国际医学科学组织委员会（CIOMS）推荐用下列术语和百分率表示药物不良反应发生频率：十分常见（≥10%） 、常见（≥1% ，<10%）、偶见（≥0.1% ，<1%）、罕见（≥0.01% ，<0.1%）、十分罕见（<0.01%）。我公司100mg阿司匹林肠溶片所有不良反应的发生率均小于1/10000，2021年发生率前三位：恶心0.14/10000，腹痛0.07/10000，呕吐0.06/10000，远低于CIOMS十分罕见（<1/10000）的要求，可谓十分十分十分罕见。
从不良反应严重性上来看：
阿司匹林肠溶片严重不良反应主要表现为：消化道出血（包括上、下消化道出血、胃出血、粪隐血、便血、黑便），其他出血（包括血尿、黏膜出血、皮下出血等），及阿司匹林引发的哮喘、呼吸困难等，其发生率在1~2例/百万人。严重不良反应多与基础疾病合并用药相关（如与华法林、氯吡格雷、替格瑞洛等合用）。奥阿严重不良反应多发生在心脑血管患者住院治疗期间，其严重性可能导致住院时间延长，或导致患者住院处置，所有严重不良反应经处置后已全部好转。
