【奥·发布】三年不良反应统计数据首次发布 奥阿安全性高高高
发布时间:2022-03-01 09:15:00 浏览量:

   阿司匹林是临床应用最广泛的抗血小板药物。奥吉娜100mg阿司匹林肠溶片自2006年批准以来,每年至少服务于3000万心脑血管疾病患者,受到广泛消费者的好评,阿司匹林的有效性已有太多报道,那么其安全性究竟如何?奥吉娜三年药物警戒大数据新鲜出炉,奥阿比你想象中的更安全。
 
       根据奥吉娜药业药物警戒监测数据,2019-2021年共监测到不良反应3325例,其中2019年763例,2020年1063例,2021年1499例。主要不良反应有:恶心、腹痛、呕吐、胃不适、牙龈出血、腹部不适、反酸、胃肠道出血、黑便、凝血时间延长、鼻出血、皮下出血点、瘀斑、血尿等;瘙痒、皮疹、头晕、头痛、眩晕、吸困难、哮喘、胸闷、胸痛等。
 
从不良反应发生率上来看:
2019年发生率排名前三位的为:恶心、呕吐、腹痛;
2020年发生率排名前三位的为:恶心、腹痛、呕吐;
2021年发生率排名前三位的为:恶心、腹痛、呕吐;
近三年汇总数据发生率排名前三位的为:恶心、腹痛、呕吐。
 

根据监测数据,具体不良反应病例数及发生率(以3000万患者)如下表所示:


根据国际医学科学组织委员会(CIOMS)推荐用下列术语和百分率表示药物不良反应发生频率:十分常见(≥10%) 、常见(≥1% ,<10%)、偶见(≥0.1% ,<1%)、罕见(≥0.01% ,<0.1%)、十分罕见(<0.01%)。我公司100mg阿司匹林肠溶片所有不良反应的发生率均小于1/10000,2021年发生率前三位:恶心0.14/10000,腹痛0.07/10000,呕吐0.06/10000,远低于CIOMS十分罕见(<1/10000)的要求,可谓十分十分十分罕见。
 

从不良反应严重性上来看:
阿司匹林肠溶片严重不良反应主要表现为:消化道出血(包括上、下消化道出血、胃出血、粪隐血、便血、黑便),其他出血(包括血尿、黏膜出血、皮下出血等),及阿司匹林引发的哮喘、呼吸困难等,其发生率在1~2例/百万人。严重不良反应多与基础疾病合并用药相关(如与华法林、氯吡格雷、替格瑞洛等合用)。奥阿严重不良反应多发生在心脑血管患者住院治疗期间,其严重性可能导致住院时间延长,或导致患者住院处置,所有严重不良反应经处置后已全部好转。
奥吉娜100mg阿司匹林肠溶片为国内首仿,已上市15年有余,是能让患者放心的安全药、有效药。本次公布3年药物警戒大数据,旨在让所有关注奥吉娜的人群、使用奥吉娜阿司匹林的患者能更加直观的看到,奥阿比你想象中的更安全。

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